Umsetzung der Auflagen zur bedingten Zulassung von Nano-Lipid-Inhaltsstoffen im Corona-Impfstoff Comirnaty

Originaltext der Frage(n):<br /> <br /> Hat die Bundesregierung Informationen darüber, aus welchen Gründen BioNTech/Pfizer die von der EU-Arzneimittelbehörde (EMA) gemachten Auflagen bei der bedingten Zulassung bezüglich der Lipid-Nano-Inhaltsstoffe ALC 0315 und ALC 0159 (vgl. www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/comirnaty-epar-public-assessment-report_en.pdf) trotz einer Fristsetzung bis Juli 2021 nach meinem Verständnis der Dokumente nicht erfüllt hat (vgl. www.ema.europa.eu/en/documents/variation-report/comirnaty-h-c-5735-r-0046-epar-assessment-report-renewal_en.pdf), und was sind nach Kenntnis der Bundesregierung die Konsequenzen dieser Nichterfüllung?