Gesetz zur Errichtung einer Deutschen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur (DAMA-Errichtungsgesetz) (G-SIG: 15019665) — Bundestag

Inhalt: Überführung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte in die bundesunmittelbare Anstalt des öffentlichen Rechts "Deutsche Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur (DAMA)": Organisationsstruktur, Satzung, Finanzierung, Personalfragen, u.a. Überleitung von Beschäftigten, Aufgaben, insbesondere grundlegende und umfassende Umstrukturierung der Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln, Stärkung der laufenden Nutzen-Risiko-Bewertung eines Arzneimittels nach dessen Markteinführung (Pharmakovigilanz); Gesetz über die Deutsche Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur (DAMAG) als Art. 1 der Vorlage, Änderung des BGA-Nachfolgegesetzes und des Bundesbesoldungsgesetzes, Folgeänderungen in Gesetzen und Verordnungen des Arzneimittelrechts, des Betäubungsmittel- und Grundstoffüberwachungsrechts sowie des Medizinprodukterechts. Mittel- und langfristig ist mit der Errichtung der Deutschen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur eine Entlastung des Bundeshaushalts verbunden. Nebenschlagwörter: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte/Überführung des BfArM in die Deutsche Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur (DAMA) * Deutsche Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur/Gesetz zur Errichtung einer Deutschen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur * Zulassung von Arzneimitteln/Umstrukturierung der Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln * Arzneimittelsicherheit/Stärkung der Pharmakovigilanz * BGA-Nachfolgegesetz/Aufhebung § 1 BGA- Nachfolgegesetz betr. DAMA-Errichtungsgesetz * Bundesbesoldungsgesetz/Änderung Anl. I BBesG betr. DAMA- Errichtungsgesetz * Arzneimittelgesetz/Änderung versch. §§ AMG, AMG- EinreichungsVO und AMG-KostenVO betr. DAMA-Errichtungsgesetz * Homöopathisches Mittel/Änderung VO über homöopathische Arzneimittel und KostenVO für die Registrierung homöopathischer Arzneimittel betr. DAMA-Errichtungsgesetz * Radioaktivität/Änderung § 1 AMRadV betr. DAMA-Errichtungsgesetz * GCP-Verordnung/Änderung versch. §§ GCP-V betr. DAMA-Errichtungsgesetz * Betäubungsmittelgesetz/Änderung versch. §§ BtMG, BtMBinHV, BtMAHV, BtMVV und BtMKostV betr. DAMA- Errichtungsgesetz * Grundstoffüberwachungsgesetz/Änderung versch. §§ GÜG und GÜG-VV betr. DAMA-Errichtungsgesetz * Medizinproduktegesetz/ Änderung versch. §§ MPG, BKostV-MPG, MPSV und MPBetreibV betr. DAMA- Errichtungsgesetz * Leistungsprämien- und -zulagenverordnung/ Änderung § 6 LPZV betr. DAMA-Errichtungsgesetz * Bundesdisziplinargesetz/Änderung Verordnung zur Durchführung des Bundesdisziplinargesetzes bei den bundesunmittelbaren Körperschaften mit Dienstherrnfähigkeit im Geschäftsbereich des BMGS betr. DAMA- Errichtungsgesetz * Infektionsschutzgesetz/Änderung §§ 11 und 18 IfSG betr. DAMA-Errichtungsgesetz * Sozialgesetzbuch V/Änderung § 35b SGB V betr. DAMA-Errichtungsgesetz