Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher und anderer Vorschriften (G-SIG: 16019359)
<span style="font-weight: bold;">Bezug:</span> Ergänzung und Präzisierung zur Neufassung des Medizinproduktegesetzes<br /> <br style="font-weight: bold;" /> <span style="font-weight: bold;">Inhalt:</span> Präzisierungen von Regelungen zur In-Haus-Herstellung bzw. Eigenherstellung von Medizinprodukten, insbesondere bei in Gesundheitseinrichtungen zur eigenen Nutzung hergestellten Produkten; Erstattungspraxis arzneimittelähnlicher Medizinprodukte, Ausnahmeregelungen für Zivil- und Katastrophenfälle, Schließen von Sicherheitslücken durch bisher unvollständige Funktionsfähigkeit der Datenbank EUDAMED, Reduzierung von Anzeigepflichten in Bezug auf klinische Prüfungen, Aufbereitung und Sonderanfertigungen, Beibehaltung der Entgeltregelung für die Nutzung von Datenbanken des DIMDI in Form von kostenpflichtigen "Userlizenzen"M<br /> Änderungen von drei Gesetzen und zwei Verordnungen<br /> <br /> Es entstehen keine Kosten.<br /> <br /> <span style="font-weight: bold;">Änderungen aufgrund der Ausschußempfehlung:</span> Redaktionelle Änderungen am GKV-WSG u.a. die Inkrafttretensregelungen betreffend, Erweiterung der Ermächtigungsgrundlage des Medizinproduktegesetzes u.a.m.<br /> <br style="font-weight: bold;" /> <span style="font-weight: bold;">Nebenschlagwörter:</span> Medizinprodukt/Weiterverwendung abgelaufener Medizinprodukte (wie z. B. Impfnadeln), angeschafft zum Zwecke des Zivil- und Katastrophenschutzes, bei Gewährleistung von Qualität, Leistung und Sicherheit des Produktes * Medizinproduktegesetz/Änderung versch. §§ MPG betr. Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher und anderer Vorschriften * Arzneimittelgesetz/Änderung § 67a AMG betr. Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher und anderer Vorschriften * Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung/Änderung §§ 4, 11, 14, Einfügung § 24 MPSV betr. Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher und anderer Vorschriften * DIMDI- Verordnung/Änderung §§ 2, 4, 5, Aufhebung §§ 9 und 10 DIMDIV betr. Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher und anderer Vorschriften * Sozialgesetzbuch V/Änderung § 31 SGV V betr. Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher und anderer Vorschriften * Katastrophenschutz/Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher und anderer Vorschriften * Zivilschutz/Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher und anderer Vorschriften