Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften (G-SIG: 15019571) — Bundestag

Bezug: Siehe auch G028, G063 und G066 Europäische Impulse: Urteile des EuGH zur Pharmakovigilanz vom 15.7.2004 in den Rechtssachen C-118/03 und C-139/03 Richtlinie 2000/37/EG der Kommission vom 5.Juni 2000 zur Änderung von Kapitel VIa "Pharmakovigilanz" der Richtlinie 81/851/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Tierarzneimittel (ABl. EG Nr. L 139, 10.06.2000, S. 23), Richtlinie 2000/38/EG der Kommission vom 5. Juni 2000 zur Änderung von Kapitel Va (Pharmakovigilanz), der Richtlinie 75/319 EWG des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über Arzneispezialitäten (ABl. EG Nr. L 139, 10.06.2000, S. 28) Inhalt: Anpassung der Arzneimittelprüfrichtlinien, einer Registrierungsvorschrift für homöopathische Arzneimittel und der Pharmakovigilanz an europäisches Recht, Streichung des Inkrafttretensvorbehalts für in § 63b Arzneimittelgesetz enthaltene Pharmakovigilanzregelungen; Änderung §§ 26, 38 und 138 Arzneimittelgesetz, Änderung Art. 8 12. Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes. Bund, Ländern und Gemeinden entstehen keine Kosten. Änderungen aufgrund der Ausschußempfehlung: Änderung §§ 10 und 138 Arzneimittelgesetz: Regelungen zur Kennzeichnung von Arzneimitteln in Blindenschrift. Nebenschlagwörter: Rechtsangleichung in der EU/Anpassung des Arzneimittelgesetzes an EU- Recht * Arzneimittelsicherheit/Anpassung der Arzneimittelsicherheit an EU-Recht