Fünfzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes

Redaktionelle Anpassungen von Bestimmungen zu Rückständen pharmakologisch wirksamer Stoffe in Lebensmitteln tierischen Ursprungs an die geänderte Rechtslage auf der Ebene des europäischen Rechts, Aufhebung des Versandhandelsverbots für Apotheken bei Arzneimitteln für nicht Lebensmittel liefernde Tiere sowie Neuregelungen für Tierärzte, Klarstellung für Humanarzneimittel gemäß den Sondervorschriften für Arzneimittel für neuartige Therapien;<br /> Einfügung §§ 59d und 83a sowie Änderung versch. §§ Arzneimittelgesetz; Verordnungsermächtigung, Neubekanntmachungserlaubnis<br /> <br /> Bezug: Verordnung (EG) Nr. 470/2009 vom 6. Mai 2009 über die Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Rückstände pharmakologisch wirksamer Stoffe in Lebensmitteln tierischen Ursprungs, zur Aufhebung der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates und zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. EG Nr. L 152, 16.06.2009, S. 11)<br /> Verordnung (EU) Nr. 37/2010 vom 22. Dezember 2009 über pharmakologisch wirksame Stoffe und ihre Einstufung hinsichtlich der Rückstandshöchstmengen in Lebensmitteln tierischen Ursprungs (ABl. EG Nr. L 15, 20.01.2010, S. 1)<br /> Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 vom 13. November 2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 (ABl. EG Nr. L 324, 10.12.2007, S. 121)<br /> Beschwerdeverfahren der EU-Kommission zum Fernabsatz von Tierarzneimitteln (EU-Pilot 483/09/ENTR)<br /> Entscheidung des BGH vom 12. November 2009 zum Tierarzneimittelversand (I ZR 210/07)<br /> <br /> <span style="font-weight: bold">Beschlussempfehlung des Ausschusses:</span> Herstellung von Kohärenz für jegliches Inverkehrbringen verschreibungspflichtiger Arzneimittel zur Anwendung bei Tieren, Aufnahme des Gebots zur Anwendung verschreibungspflichtiger Arzneimittel auf Grund einer Verschreibung oder Abgabe durch einen Tierarzt, redaktionelle Änderungen;<br /> Verzicht auf Änderung § 4b, zusätzliche Einfügung § 57a, zusätzliche Änderung § 97, redaktionelle Änderungen in versch. §§ Arzneimittelgesetz