Existenz und Zugänglichkeit eines Statistical Analysis Plans für die SafeVac-Studie

Originaltext der Frage(n):<br /> <br /> Gibt es für SafeVac bzw. für die SafeVac-2.0-Studie einen Statistical Analysis Plan (SAP) oder ein vergleichbares Dokument, in welchem die verbindlichen wissenschaftlichen, methodischen oder statistischen Kriterien festlegt werden, anhand derer die Auswertung der im Rahmen von SafeVac/ SaveVac2.0 erhobenen Rohdaten zu erfolgen haben, und wo sind die vorgesehenen Auswertungskriterien laut SAP oder in einem anderweitigen Dokument einzusehen?