decreto legislativo 6 febbraio 2025, n. 10 recante “Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione del 2 ottobre 2015, che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per uso umano.”
This legislative decree updates Italian national law to align with a European Commission regulation. The regulation sets specific security features for the packaging of medicines intended for human use. This affects pharmaceutical companies and consumers by ensuring medicines meet EU-wide safety standards for packaging, enhancing traceability and preventing counterfeiting.