Постановление № 186 от 31 юли 2007 г. за приемане на Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл. 2, ал. 1, т. 3 от Закона за медицинските изделия

This ordinance establishes the essential requirements and conformity assessment procedures for medical devices, as defined by the Medical Devices Act. It ensures that medical devices placed on the market meet safety and performance standards. This affects manufacturers, importers, and distributors of medical devices. It aims to harmonize Bulgarian regulations with EU standards, ensuring patient safety and facilitating market access.