Постановление № 186 от 31 юли 2007 г. за приемане на Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл. 2, ал. 1, т. 3 от Закона за медицинските изделия

This procedure establishes the essential requirements and the conformity assessment processes for medical devices in Bulgaria. It ensures that medical products meet safety and performance standards before they are placed on the market, protecting public health. This affects manufacturers, importers, and distributors of medical devices who must prove their products comply with these technical and safety standards to operate legally in Bulgaria.