European Association for Active Substances

EU Legislative Interests

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych Tekst mający znaczenie dla EOG

Communication Activities

Nasze działania komunikacyjne oraz aktywności z zakresu reprezentacji interesów koncentrują się na skutkach i praktycznym stosowaniu unijnych przepisów dotyczących obrotu substancjami aktywnymi oraz dopuszczania do obrotu produktów biobójczych i środków ochrony roślin, w szczególności w kontekście wymogów dowodowych, kosztów rejestracji oraz ich wpływu na dostępność produktów i strukturę rynku. Główne inicjatywy legislacyjne i polityki UE będące przedmiotem naszych działań to: Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (tekst mający znaczenie dla EOG). Celem naszych działań jest informowanie instytucji UE o konsekwencjach regulacyjnych tych reżimów dla małych i średnich przedsiębiorstw oraz dla bezpieczeństwa środowiskowego i zdrowotnego, w szczególności w zakresie wpływu kosztów i wymogów proceduralnych na dostępność substancji aktywnych i produktów o korzystnym profilu bezpieczeństwa. W ramach komunikacji przygotowujemy i upowszechniamy opracowania analityczne, materiały informacyjne oraz stanowiska dotyczące m.in.: ekonomicznych barier w procedurach oceny i zatwierdzania substancji aktywnych, skutków wycofywania z rynku substancji i produktów (w tym produktów opartych o substancje naturalne), ryzyka ograniczenia różnorodności dostępnych rozwiązań, narastania oporności oraz ryzyka monopolizacji rynku przez największe podmioty. Materiały te kierujemy do przedstawicieli Parlamentu Europejskiego (posłów i asystentów), Komisji Europejskiej, interesariuszy uczestniczących w procesach legislacyjnych oraz podmiotów gospodarczych objętych obowiązkami wynikającymi z prawa UE. Do prowadzonych działań komunikacyjnych należą w szczególności: (1) przygotowywanie i publikowanie stanowisk oraz komentarzy dotyczących konkretnych procedur wynikających z rozporządzeń (WE) nr 1107/2009 oraz (UE) nr 528/2012, w tym skutków ekonomicznych i praktycznych dla MŚP; (2) opracowywanie briefingów decyzyjnych, not i prezentacji zestawiających cele regulacji z jej efektami rynkowymi; (3) organizowanie lub współorganizowanie spotkań roboczych, webinariów i konsultacji eksperckich z udziałem przedsiębiorców i ekspertów w celu identyfikacji skutków regulacyjnych oraz propozycji zmian; (4) przygotowywanie i przekazywanie instytucjom UE propozycji rozwiązań regulacyjnych (np. w zakresie proporcjonalności wymagań, uproszczeń lub odrębnych ścieżek dla produktów o niskim ryzyku, w tym produktów opartych o substancje naturalne), w formie pism i zestawień problemowych; (5) prowadzenie działań informacyjnych w przestrzeni publicznej, skoncentrowanych na wpływie konkretnych wymogów prawa UE na dostępność produktów i realne bezpieczeństwo ekologiczne. Komunikacja prowadzona jest zarówno w formule bezpośredniej (spotkania i briefingi), jak i pośredniej (publikacje, materiały informacyjne i opracowania). Działania te są bezpośrednio związane z unijną polityką regulacyjną dotyczącą substancji aktywnych oraz udostępniania na rynku produktów i mają na celu poprawę jakości regulacji oraz jej wdrożenia w sposób zapewniający realizację celów bezpieczeństwa przy jednoczesnym zachowaniu proporcjonalności obciążeń regulacyjnych i ograniczeniu ryzyka monopolizacji rynku.

Interests Represented

Promotes their own interests or the collective interests of their members

Member Of

Brak takich organizacji. Reprezentujemy interesy członków naszej organizacji, wymienionych w kolejnym polu.

Organisation Members

Asplant-Skotniccy Spółka jawna ASPLANT Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Spółka komandytowa ASPLANT Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Laboratorium DermaPharm Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością LDP Group Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Spółka komandytowa DPF 21 Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Przedsiębiorstwo Badawczo-Wdrożeniowe Acrylmed dr Ludwika Własińska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Wytwórnia Chemiczna „PESS” Marcin Westfal ICB PHARMA IP spółka z ograniczoną odpowiedzialnością ICB PHARMA spółka z ograniczoną odpowiedzialnością